化妝品備案申報(bào)常見(jiàn)問(wèn)題一

時(shí)間：2019-05-29作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：789

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 普通化妝品備案時(shí)原料的幾個(gè)注意事項(xiàng)|北京市化妝品審評(píng)檢查中心

  問(wèn)題1：普通化妝品備案時(shí)，使用了尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的，有哪些注意事項(xiàng)？答：使用了尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)經(jīng)新原料注冊(cè)人、備案人確認(rèn)后，方可提交注冊(cè)申請(qǐng)或者辦理備案。在填報(bào)備案系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)在化妝品注冊(cè)備案信息表中填寫(xiě)使用的已注冊(cè)或者備案的新原料注冊(cè)號(hào)或者備案號(hào)。配方填報(bào)等相關(guān)信息中應(yīng)當(dāng)使用已注冊(cè)或者備案的原料名稱。使用應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥監(jiān)局公布的《化妝品新

• 化妝品新原料注冊(cè)備案時(shí)文件中的外文資料有哪些要求

  《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*四條規(guī)定，化妝品新原料注冊(cè)和備案資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字。除注冊(cè)商標(biāo)、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用的其他文字，以及我國(guó)法規(guī)文件中使用的英文縮寫(xiě)簡(jiǎn)稱等外，所有使用其他文字的資料均應(yīng)當(dāng)完整、規(guī)范地翻譯為中文，并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。

• 官方解讀《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》2019

  一、化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范出臺(tái)的背景是什么？ 根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布的《化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法》（國(guó)食藥監(jiān)許〔2010〕82號(hào)）、《化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定管理辦法》（國(guó)食藥監(jiān)許〔2010〕83號(hào)）和《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》（國(guó)食藥監(jiān)許〔2011〕181號(hào)）等規(guī)定要求，對(duì)化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)采取資格認(rèn)定和*的做法。資格認(rèn)定和

• 對(duì)《化妝品安全評(píng)估資料提交指南》的認(rèn)識(shí)和思考

  《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）專門(mén)引入安全評(píng)估報(bào)告制度，明確規(guī)定注冊(cè)人、備案人在產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)或進(jìn)行備案時(shí)提交安全評(píng)估資料。為引導(dǎo)化妝品行業(yè)提升化妝品安全評(píng)估能力和水平，推進(jìn)化妝品安全評(píng)估制度有序?qū)嵤?024年4月22日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》（2024年*50號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《公告》），明確“對(duì)化妝品安全評(píng)估資料實(shí)施分類(lèi)管理”“建立安全