化妝品備案監(jiān)督管理常見問題

時間：2019-05-18作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：259

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品進口備案申報指導-天健華成

  進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） 凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部，為普及知識、增強實操性，盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文，而力爭用較簡明的文字，直接給出具體操作流程和注意

• 化妝品申報技術審評要點

  **章 總 則**條 為規(guī)范化妝品技術審評工作，保證化妝品行政許可公開、公平、公正，制定本技術審評要點。*二條 本技術審評要點適用于**申報行政許可的特殊用途化妝品技術審評工作。*三條 化妝品技術審評工作應當符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關的法律法規(guī)、標準規(guī)范的要求，依據(jù)有關規(guī)定，按照風險評估原則，在科學的基礎上進行。*四條 技術審評工作應當依照法定程序，遵循法定時限，提高效率。*五條 化妝品技術

• 化妝品是否可直接引用推薦性國家標準或行業(yè)標準中相應的pH值指標？

  問：推薦性國家標準或行業(yè)標準將洗面奶、護膚乳液、燙發(fā)劑等相關類別產(chǎn)品的pH值指標設定為較為寬泛的范圍，企業(yè)在設定具體產(chǎn)品的pH值控制范圍時是否可直接引用推薦性國家標準或行業(yè)標準中相應的pH值指標？ 答：為了使標準具有普遍適用性，相關類別化妝品的推薦性國家標準或行業(yè)標準設定了較為寬泛的pH值指標范圍，有的同時包含酸性和堿性區(qū)域，有的甚至達到強酸或強堿的程度。企業(yè)在設定具體產(chǎn)品的pH值控制范圍時，應

• 答疑解惑|化妝品車間是否可與牙膏共線生產(chǎn)？

  問：您好！咨詢關于化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面關于共線生產(chǎn)問題。 《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》（國家局2022年*90號公告）*35條檢查要點指出“共用生產(chǎn)車間生產(chǎn)非化妝品的，是否使用化妝品禁用原料及其他對化妝品質(zhì)量安全有不利影響的原料，并具有防止污染和交叉污染的相應措施；企業(yè)是否有風險分析報告,確保其不對化妝品質(zhì)量安全產(chǎn)生不利影響?！?若企業(yè)在生產(chǎn)化妝品或牙膏同時，擬化妝品與非化妝品、