詞條
詞條說明
原產(chǎn)品注冊(cè)證中未體現(xiàn)PA值,需要增加PA值標(biāo)注的,應(yīng)如何申請(qǐng)
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*四十四條,產(chǎn)品增加SPF/PA值應(yīng)按照標(biāo)簽樣稿內(nèi)容發(fā)生變化,提出變更申請(qǐng),并提供擬變更產(chǎn)品相應(yīng)的功效試驗(yàn)報(bào)告。
1.問:普通化妝品備案是否存在有效期?答:原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告》(2013年*10號(hào))規(guī)定,應(yīng)當(dāng)自備案之日起,每滿4年重新確認(rèn)產(chǎn)品備案信息,不再生產(chǎn)的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)注銷原備案信息。2021年《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》實(shí)施后,普通化妝品不再存在有效期的概念而換成年度報(bào)告制度。根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的
關(guān)于化妝品標(biāo)簽對(duì)甲基氯異噻唑啉酮防腐劑標(biāo)注的探討
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》均規(guī)定,化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的全成分。筆者在監(jiān)管實(shí)踐中發(fā)現(xiàn),部分含甲基氯異噻唑啉酮成分的產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不規(guī)范,本文探討含該成分的化妝品標(biāo)簽應(yīng)如何標(biāo)注,以期為行業(yè)合規(guī)提供借鑒。甲基氯異噻唑啉酮的化學(xué)物質(zhì)登錄號(hào)(CAS)為26172-55-4,分子式為C4H4ClNOS,分子量為149.6,因毒性較大,不允許單獨(dú)用于化妝品。根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(201
保健食品注冊(cè)的審批審評(píng)機(jī)構(gòu)作出綜合審評(píng)結(jié)論及建議后,應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理總局。國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)對(duì)審評(píng)程序和結(jié)論的合法性、規(guī)范性以及完整性進(jìn)行審查,并作出準(zhǔn)予注冊(cè)或者不予注冊(cè)的決定。現(xiàn)場(chǎng)核查、復(fù)核檢驗(yàn)、復(fù)審所需時(shí)間不計(jì)算在審評(píng)和注冊(cè)決定的期限內(nèi)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出準(zhǔn)予注冊(cè)或者不予注冊(cè)的決定后,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi),由
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