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《質(zhì)量管理體系規(guī)則》1


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    詞條說明

  • 醫(yī)療器械行業(yè) ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)簡介

    ?ISO13485?是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)較為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對(duì)這一行業(yè)的要求,并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型醫(yī)療設(shè)備、 主動(dòng)型移植設(shè)備和無菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語做了定義。????????ISO13485?支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè),

  • ISO20000與ISO27001管理體系如何進(jìn)行整合?

    多體系的整合會(huì)對(duì)企業(yè)組織來講,無論在是戰(zhàn)略規(guī)劃上,還是日常操作中,都將產(chǎn)生重大的影響意義。企業(yè)組織關(guān)心的是如何將多體系整合,下面著重介紹一下,ISO20000 與ISO27001 體系是如何進(jìn)行整合的。整合原則為了能夠更好的發(fā)揮兩套體系整合所帶來的企業(yè)價(jià)值,需要遵從體系整合原則,進(jìn)而開展體系整合的建設(shè)與管理。體系整合原則,是企業(yè)建設(shè)服務(wù)管理與信息安全管理的前提基礎(chǔ)與保證依據(jù),整合原則在體系整合構(gòu)建

  • ISO9001:過程方法模式理解

    ?1、理解過程方法模式的重要意義?????? 我們知道,在2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)修訂過程中,ISO/TC176**廣泛征集了國際上一批深受尊敬的質(zhì)量管理*的意見后,用較概括的語言統(tǒng)一組織質(zhì)量管理的基本概念,成為修訂新版標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)并成為實(shí)施新版標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想。這就是我們?cè)贗SO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)*0.2節(jié)看到的

  • ISO9001:設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審的程序

    1)申請(qǐng)??????? 某個(gè)階段工作按規(guī)定完成后,由設(shè)計(jì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人填寫設(shè)計(jì)評(píng)審申請(qǐng)報(bào)告,報(bào)總設(shè)計(jì)師審批:設(shè)計(jì)項(xiàng)目可以是全系統(tǒng),也可以是分系統(tǒng);可以是整機(jī),也可以是部件或零件。(2)準(zhǔn)備??????? 在申請(qǐng)的同時(shí),設(shè)計(jì)者或設(shè)計(jì)部門應(yīng)做好有關(guān)的準(zhǔn)備工作,并向評(píng)審

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