濰坊消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證辦理需要什么材料

時間：2023-06-17作者：山東華瑞認證技術有限公司瀏覽：26

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• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械注冊申請服務代理公司

  1．法規(guī)依據(jù) 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（**令*650號）的規(guī)定，對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。 第Ⅰ類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)需要在所在地市藥監(jiān)局進行備案，境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要委托境內(nèi)代理人在CFDA進行備案。 第Ⅱ類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)需要在所在地?。ㄖ陛犑校┧幈O(jiān)局進行注冊，境外

• 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證申請需要什么資料

  辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證需準備的資料: 1、《消毒產(chǎn) 品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表; 2、工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書; 3、生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權證明或租賃協(xié)議) ; 4、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖; 5、生產(chǎn)工藝流程圖; 6、生產(chǎn)和檢驗設備清單; 7、質(zhì)量體系文件; 8、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄; 9、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告，中科檢測可以做; 10、省級衛(wèi)生行政部]要求提

• 濰坊三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

  淄博三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程 【導讀】濟寧三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：經(jīng)營企業(yè)攜帶《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》、資格證明、營業(yè)執(zhí)照、質(zhì)量管理人的資格證明等資料所在地設區(qū)的市級人民**食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可。 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》*三十一條規(guī)定，泰安從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民**食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可。那具體怎么操作？需提供哪

• 濰坊消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可辦理條件

  辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證需準備的資料: 1、《消毒產(chǎn) 品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表; 2、工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書; 3、生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權證明或租賃協(xié)議) ; 4、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖; 5、生產(chǎn)工藝流程圖; 6、生產(chǎn)和檢驗設備清單; 7、質(zhì)量體系文件; 8、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄; 9、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告，中科檢測可以做; 10、省級衛(wèi)生行政部]要求