藥品生產(chǎn)許可證申請材料代理公司

時間：2023-06-21作者：山東華瑞認證技術有限公司瀏覽：19

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• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械注冊申請服務代理公司

  1．法規(guī)依據(jù) 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（**令*650號）的規(guī)定，對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。 第Ⅰ類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)需要在所在地市藥監(jiān)局進行備案，境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要委托境內(nèi)代理人在CFDA進行備案。 第Ⅱ類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)需要在所在地?。ㄖ陛犑校┧幈O(jiān)局進行注冊，境外

• 山東省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦證程序

  **提示：根據(jù)《*人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《*人民共和國行政許可法》、《*人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《*人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》、《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則（試行）》等有關規(guī)定，制定本程序。 一、 總則 根據(jù)《*人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《*人民共和國行政許可法》、《*人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》、《*人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生

• 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可認證代理中心

  辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證需準備的資料: 1、《消毒產(chǎn) 品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表; 2、工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書; 3、生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權證明或租賃協(xié)議) ; 4、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖; 5、生產(chǎn)工藝流程圖; 6、生產(chǎn)和檢驗設備清單; 7、質(zhì)量體系文件; 8、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄; 9、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告，中科檢測可以做; 10、省級衛(wèi)生行政部]要求提

• 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生認證代理中心

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