化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責(zé)任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答（生產(chǎn)質(zhì)量管理專刊）1

時(shí)間：2023-06-28作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：77

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• 詞條

  詞條說明

• 關(guān)于化妝品原料安全信息填報(bào)的過渡期政策調(diào)整

  關(guān)于化妝品原料安全信息填報(bào)的過渡期政策調(diào)整答：根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年*34號(hào)）（以下簡稱“公告”）規(guī)定，對(duì)化妝品原料安全信息資料報(bào)送相關(guān)政策實(shí)施過渡期進(jìn)行以下調(diào)整：（一）自2024年1月1日起，化妝品注冊(cè)人、備案人在申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和公告要求，填報(bào)產(chǎn)品配方所使用全部原料的原料安全信息資料

• 普通化妝品備案人對(duì)被取消備案產(chǎn)品有異議的可提出申辯

  根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*三十七條、*五十九條和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年*35號(hào)）、《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于普通化妝品備案年度報(bào)告工作有關(guān)事宜的通告》（2023年*38號(hào)）等規(guī)定，廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局?jǐn)M取消截至2023年6月30日未通過國家藥品監(jiān)管局注冊(cè)備案平臺(tái)提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品年度報(bào)告的廣州市國產(chǎn)普通化妝品（產(chǎn)品名單見附件1

• 對(duì)于保健食品功能論證報(bào)告中引用文獻(xiàn)匯總表的要求？

  答： 應(yīng)包括篇名、首作者、發(fā)表刊物及是否為**期刊、試驗(yàn)受試物組成、主要成分、加工工藝，動(dòng)物或人群模型及分組、試驗(yàn)劑量及相當(dāng)人體劑量（包括劑量換算依據(jù)）、評(píng)價(jià)指標(biāo)，試驗(yàn)結(jié)果及結(jié)論等信息。要求見下表：文獻(xiàn)信息要點(diǎn)要求篇名完整文獻(xiàn)標(biāo)題名稱首作者文獻(xiàn)首作者全名發(fā)表刊物發(fā)表刊物名稱、具體刊登年、卷、頁等信息，中文文獻(xiàn)應(yīng)注明該刊物是否為**期刊。試驗(yàn)受試物組成所用受試物名稱、若為復(fù)配物，應(yīng)列出全部組成，若有

• 普通化妝品備案問答|化妝品是否可以以盲盒形式銷售？

  問：普通化妝品注銷后再次備案時(shí)提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*五十九條，普通產(chǎn)品注銷后再次備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交情況說明。對(duì)于非安全性原因注銷的，再次備案時(shí)可使用原備案資料的復(fù)印件。情況說明包括具體的注銷原因、注銷時(shí)間、再次備案產(chǎn)品與注銷產(chǎn)品之間的差異區(qū)別等內(nèi)容。問：化妝品是否可以以盲盒形式銷售？答：根據(jù)《盲盒經(jīng)營行為規(guī)范指引（試行）》*五條*四款的要