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保健食品批文注冊&備案之區(qū)別及申報要點(diǎn) 天健華成 批文(也稱健字號、小藍(lán)帽)是保健食品上市必須**的行政許可,目前由國家市場監(jiān)督管理總局頒發(fā)。2016年國家發(fā)布了新的《保健食品注冊與備案管理辦法》,不同于以前只有單一的注冊形式,這次的新法規(guī)規(guī)定了備案和注冊兩種批件形式,備案形式相對于注冊較簡單一些(時間短、費(fèi)用低),注冊比較復(fù)雜(時間長,費(fèi)用較高)。那么如何進(jìn)行備案和注冊呢?北京天健華成
普通化妝品備案問答|化妝品包裝標(biāo)簽標(biāo)注的合規(guī)指導(dǎo)
1、問:《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令*70號)什么時候開始施行?答:根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局通知,《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令*70號)2023年6月1日起施行。2005年5月30日原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令*75號公布的《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》同時廢止。2、化妝品標(biāo)簽應(yīng)如何標(biāo)注凈含量?答:凈含量的標(biāo)注由“凈含量”(中文)、數(shù)字和法
化妝品備案注冊申報時判定為“建議不批準(zhǔn)”的20種情形
作者:天健華成申報產(chǎn)品符合下列情況之一者,判定為“建議不批準(zhǔn)”:(一)申報資料或樣品不真實(shí)的。1.產(chǎn)品配方以外的其他申報資料顯示產(chǎn)品生產(chǎn)使用的原料種類或含量與申報配方不符的;2.產(chǎn)品配方中所申報組分的種類或含量與實(shí)際檢測結(jié)果不符的;3.提供虛假第三方證明文件的;4.提供虛假送審樣品或送檢樣品的;5.申報資料中外文未如實(shí)翻譯為中文,影響審評結(jié)論的;6.復(fù)印件與原件內(nèi)容不符的;7.其他申報資料或樣品不
多色號系列普通化妝品進(jìn)行抽樣毒理學(xué)試驗(yàn)的,申請備案時應(yīng)注意哪些事項(xiàng)?
多色號系列普通化妝品進(jìn)行抽樣毒理學(xué)試驗(yàn)的,申請備案時應(yīng)注意哪些事項(xiàng)?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條要求“多色號系列普通化妝品按照《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》抽樣進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)的,可作為一組產(chǎn)品進(jìn)行備案,每個產(chǎn)品均應(yīng)附上系列產(chǎn)品的名單、基礎(chǔ)配方和著色劑一覽表以及抽檢產(chǎn)品名單。”
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