詞條
詞條說(shuō)明
進(jìn)口普通化妝品進(jìn)口前應(yīng)完成備案
普通化妝品上市或者進(jìn)口前,備案人按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求通過(guò)信息服務(wù)平臺(tái)提交備案資料后即完成備案。已經(jīng)備案的進(jìn)口普通化妝品擬在境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域以外的口岸進(jìn)口的,應(yīng)當(dāng)通過(guò)信息服務(wù)平臺(tái)補(bǔ)充填報(bào)進(jìn)口口岸以及辦理通關(guān)手續(xù)的聯(lián)系人信息。已經(jīng)備案的普通化妝品,無(wú)正當(dāng)理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱;沒(méi)有充分的科學(xué)依據(jù),不得隨意改變功效宣稱。已經(jīng)備案的普通化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方,但因原料
普通化妝品備案時(shí),什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告?
普通化妝品備案時(shí),什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條“普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(guó)(地區(qū))**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證,且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告,有下列情形的除外:1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的;3.根據(jù)量化分級(jí)評(píng)分結(jié)果,備
中檢院關(guān)于公開征求《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知
為規(guī)范開展化妝品安全評(píng)估工作,推進(jìn)化妝品安全評(píng)估制度有序?qū)嵤?,依?jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》等相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件要求,中檢院起草了《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南(征求意見(jiàn)稿)》(附件1)及起草說(shuō)明(附件2),現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見(jiàn)。反饋意見(jiàn)請(qǐng)?zhí)顚懸庖?jiàn)反饋表(附件3),于4月10日前發(fā)送電子郵件。? 附件: 1.《化妝品原料數(shù)
進(jìn)口保健食品備案及注冊(cè)分類申報(bào)指導(dǎo)
導(dǎo)讀2016年7月1日起《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》開始實(shí)施,據(jù)此國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《保健食品備案工作指南(試行)》和《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南》),并在此后的時(shí)間里陸續(xù)推出了一些相關(guān)的配套法規(guī)。*后,國(guó)家將保健食品劃歸國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管轄,也還在不斷研究和推出新的法規(guī)條例。相比從前的注冊(cè)法規(guī),新的注冊(cè)與備案管理辦法修訂了不少新的內(nèi)容,注冊(cè)保健食品的難度會(huì)有所加大。很多企業(yè),
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