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江蘇藥廠車間籌建整改服務(wù)。CIO合規(guī)保證組織提供藥廠生產(chǎn)車間布局規(guī)劃、圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、GMP符合性評估、問題項(xiàng)目解決措施等服務(wù),協(xié)助客戶完成生產(chǎn)車間籌建、不合格項(xiàng)整改、老舊廠房升級改造等,以順利獲取生產(chǎn)許可證或通過藥監(jiān)部門的檢查。詳情請咨詢CIO客服。CIO合規(guī)保證組織的“藥廠生產(chǎn)車間變更”服務(wù)提供以下服務(wù),大家可根據(jù)自身需求進(jìn)行選擇。1、新建、改造、擴(kuò)建車間項(xiàng)目前期準(zhǔn)備和規(guī)劃方案書。可充分了解客戶現(xiàn)有
山東體外診斷試劑注冊證換證時(shí)間費(fèi)用。目前常見的藥敏試驗(yàn)的試劑、蛋白質(zhì)檢測的試劑、驗(yàn)血的試劑等體外診斷試劑產(chǎn)品如果要上市銷售,和醫(yī)療器械一樣也是需要獲得注冊證,且在有效期內(nèi)的。到期了則需要進(jìn)行延續(xù)換證的操作。那么我們在什么時(shí)候需要進(jìn)行換證延續(xù)注冊呢?從《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中了解到,注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊部
醫(yī)療器械如何分類及分類規(guī)則解析?!踞t(yī)療器械分類規(guī)則】是CIO合規(guī)保證組織針對醫(yī)療器械如何分類、判定規(guī)則的培訓(xùn)課程,一定程度上解決產(chǎn)品分類問題。課程詳情可登陸“CIO在線”或聯(lián)系客服了解。醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)的高低有不同的管理要求。一起來看看吧第一類醫(yī)療器械:風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理即可確保其安全、有效的。第二類醫(yī)療器械:中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理來確保其安全、有效的。第三類醫(yī)療器械:風(fēng)險(xiǎn)程度較高,因此
CIO咨詢服務(wù):江蘇化妝品標(biāo)簽信息審核?!痘瘖y品標(biāo)簽管理辦法》的出臺,加強(qiáng)了化妝品標(biāo)簽的監(jiān)督管理,規(guī)范了化妝品標(biāo)簽使用,對消費(fèi)者來說是提供了一份**的。而作為化妝品注冊或備案人來說,化妝品標(biāo)簽面臨一系列的約束和要求。在《化妝品標(biāo)簽管理辦法》中所稱化妝品標(biāo)簽,是指在產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等標(biāo)識,以及附有標(biāo)識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。
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