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醫(yī)療器械如何分類及分類規(guī)則解析?!踞t(yī)療器械分類規(guī)則】是CIO合規(guī)保證組織針對(duì)醫(yī)療器械如何分類、判定規(guī)則的培訓(xùn)課程,一定程度上解決產(chǎn)品分類問(wèn)題。課程詳情可登陸“CIO在線”或聯(lián)系客服了解。醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)的高低有不同的管理要求。一起來(lái)看看吧第一類醫(yī)療器械:風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理即可確保其安全、有效的。第二類醫(yī)療器械:中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理來(lái)確保其安全、有效的。第三類醫(yī)療器械:風(fēng)險(xiǎn)程度較高,因此
江蘇化妝品生產(chǎn)企業(yè)評(píng)估,籌建咨詢
江蘇化妝品生產(chǎn)企業(yè)評(píng)估,籌建咨詢。開辦一家化妝品生產(chǎn)企業(yè),在人員、場(chǎng)地、制度文件等方面都有要求,CIO合規(guī)保證組織提供化妝品生產(chǎn)新廠開辦評(píng)估,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理調(diào)來(lái)》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等幫助客戶判斷已有條件是否適合籌建企業(yè),以及能否通過(guò)各項(xiàng)檢查和生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可需要符合以下條件:1、需要有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施和設(shè)備,比如工廠、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)車間等。2、
藥品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理七大角度解析
藥品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理七大角度解析隨著《藥品管理法》的實(shí)施,醫(yī)藥企業(yè)受到的監(jiān)管力度加大。而如何能確保自身符合管理法的要求,提升企業(yè)合規(guī)管理能力成為大家關(guān)注的內(nèi)容。對(duì)此,我們CIO合規(guī)保證組織推出的“藥品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理七招”課程就適合大家了解。“藥品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理七招”課程從以下七大方面進(jìn)行分享:一、如何讓全員參與避免數(shù)據(jù)完整性風(fēng)險(xiǎn)。如,企業(yè)建立有效的員工培訓(xùn)體系,包括公司的政策、文化、**觀,技
隱形眼鏡目前是屬于第三類醫(yī)療器械,而我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械廣告是有一系列的審查要求,如果沒(méi)有**廣告批文發(fā)隨意發(fā)布廣告的話很可能會(huì)面臨處罰。那么,如何才能拿到廣告批文的批件呢,接下來(lái)就和CIO合規(guī)保證組織一起了解下關(guān)于江蘇隱形眼鏡廣告批文內(nèi)容咨詢的內(nèi)容吧?!?人民共和國(guó)廣告法》中對(duì)發(fā)布醫(yī)療器械廣告做出要求,應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門(以下稱廣告審查機(jī)關(guān))對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查;未經(jīng)審查,不得發(fā)布?,F(xiàn)在常見(jiàn)的廣告
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