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法規(guī)政策 | 醫(yī)療器械CE質(zhì)量體系要求
法規(guī)符合性戰(zhàn)略Strategy for Regulatory Compliance是歐盟MDR 2017/745與IVDR 2017/746明確提到的新要求。MDR/IVDR*10條*9段提出**CE標(biāo)記過程所需要的質(zhì)量管理體系具體要求,包括法規(guī)符合性戰(zhàn)略(即:遵守符合性評估程序、系統(tǒng)所涵蓋器械的變更管理程序)。? ? ? ? 1. 法規(guī)符合性戰(zhàn)略包含的元素
? 隨著電子技術(shù)和通信技術(shù)的發(fā)展,電子設(shè)備自動化、多功能和智能化水平不斷提高,大規(guī)模集成電路等微電子器件應(yīng)用日益廣泛。然而,微電子器件應(yīng)用的增多將帶來防雷能力較弱的問題,從而導(dǎo)致電子設(shè)備在運行中遭受雷電擊損,嚴(yán)重時可導(dǎo)致系統(tǒng)癱瘓和人員傷亡。為此,關(guān)注雷電災(zāi)害,采取切實有效的設(shè)備防護(hù)措施勢在必行。雷電的形成機(jī)理? ? ? ? 雷電的放電。由于電荷的劇
需要辦理REACH的產(chǎn)品有哪些? ? ? ? 歐盟法規(guī)(EC)1907/2006(REACH)附錄XIV,需授權(quán)的備選清單上的高關(guān)注物質(zhì)(SVHC),歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)分別于2008年10月、2010年1月和6月發(fā)布篩選方法,用液相色譜-質(zhì)譜儀、氣相色譜-質(zhì)譜儀、頂空氣相色譜-質(zhì)譜儀、電桿耦合等離子體光譜儀、紫外可見分光光度計和能量分散X光熒光光譜
核素對人體的影響有多大? ? ? ? 在1986年的切爾諾貝利核電站事故發(fā)生后,數(shù)十**被迫離開家園,對波及范圍內(nèi)居民造成的健康影響一直備受關(guān)注,難以精確統(tǒng)計受影響人數(shù)。不僅如此,遠(yuǎn)在德國的野豬被出銫-137明顯**其他動植物,經(jīng)德國科學(xué)家研究后才發(fā)現(xiàn)野豬喜歡以和松露為食,而和松露有富集銫-137核素的能力。這說明了某些核素物質(zhì)正在通過生物鏈形式傳播,形成富
公司名: 山東廣恩檢測技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 尹經(jīng)理
電 話: 13518616946
手 機(jī): 13518616946
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地 址: 山東濟(jì)南濟(jì)南市
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網(wǎng) 址: gejl123.b2b168.com
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