化妝品注冊(cè)備案行政許可延續(xù)2019最新要求

時(shí)間：2019-08-17作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：169

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• 詞條

  詞條說明

• 關(guān)于化妝品原料信息的填報(bào)問題

  1、問：如何填報(bào)化妝品原料的安全相關(guān)信息？答：根據(jù)國家藥監(jiān)局《化妝品原料安全信息登記平臺(tái)上線通知》，普通化妝品備案人可選擇以下方式填報(bào)原料安全相關(guān)信息：（1）通過化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)內(nèi)的原料信息維護(hù)模塊填報(bào)原料安全相關(guān)信息；（2）原料生產(chǎn)商或其授權(quán)企業(yè)已在國家藥監(jiān)局化妝品原料安全信息登記平臺(tái)報(bào)送化妝品原料安全相關(guān)信息的，普通化妝品備案人可填寫原料報(bào)送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件?；瘖y品備案原料信息

• 天健華成談2019年如何申報(bào)注冊(cè)進(jìn)口保健食品

  導(dǎo)讀 2016年7月1日起《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》開始實(shí)施，據(jù)此國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《保健食品備案工作指南（試行）》和《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南》），并在此后的時(shí)間里陸續(xù)推出了一些相關(guān)的配套法規(guī)。*后，國家將保健食品劃歸國家市場監(jiān)督管理總局管轄，也還在不斷研究和推出新的法規(guī)條例。相比從前的注冊(cè)法規(guī)，新的注冊(cè)與備案管理辦法修訂了不少新的內(nèi)容，注冊(cè)保健食品的難度會(huì)有所加大。很多企業(yè)

• 申請(qǐng)化妝品新原料注冊(cè)或辦理新原料備案的，應(yīng)當(dāng)提交那些資料？

  申請(qǐng)化妝品新原料注冊(cè)或辦理新原料備案的，注冊(cè)人/備案人應(yīng)當(dāng)提交那些資料？一是注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址、聯(lián)系方式；二是新原料研制報(bào)告；三是新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料；四是新原料安全評(píng)估資料。

• 進(jìn)口化妝品注冊(cè)備案申報(bào)產(chǎn)品配方資料要求

  產(chǎn)品配方資料應(yīng)符合下列要求：（一）應(yīng)以表格形式在同一張表中提供包含原料序號(hào)、原料INCI名稱（**化妝品原料名稱）（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）、標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容的配方表，字號(hào)不小于小五號(hào)宋體；（二）應(yīng)提供全部原料的名稱，實(shí)際含量以百分比計(jì)，并注明有效物含量（未注明者均以有效物含量**計(jì)）；復(fù)配原料必須以復(fù)配形式申報(bào)，并應(yīng)標(biāo)明各組分在其中的含量（以百分比計(jì)）；特殊情況，如含結(jié)晶水、原料