【fda510k認證】什么是fda認證

時間：2021-07-01作者：上海沙格醫(yī)療科技有限公司瀏覽：522

上海沙格醫(yī)療科技有限公司專注于FDA認證,FDA注冊,歐盟授權代表,fda510k認證,MDRCE認證等

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• 【喜訊】SUNGO多家客戶FDA 510(K)獲批

  PART 1 **?12月以來，SUNGO已經(jīng)有三家外科口罩客戶獲得美國FDA 510K的批準信。?三家客戶都很有代表性：?一方面可以解讀為不論你是哪一類型的企業(yè)，入行時間長或短，都可以在我們的專業(yè)輔導下獲得美國FDA的審批；另一方面也可以解讀為我們是各類企業(yè)的共同選擇。?PART 2 一波三折?今年9月底FDA對外科口罩的510K申請?zhí)岢隽诵?/p>

• MDRCE認證多少錢

  MDRCE認證多少錢醫(yī)療器械MDD指令升級為MDR，很多企業(yè)也準備了很長時間，那么什么是CE MDR，現(xiàn)有的MDD指令證書如何過渡到MDR，流程我詳細解釋一下！難點1：因為是升級，從指令升級為法規(guī)，所以歐盟成員國都會對認證過程和結(jié)果進行G加嚴格的控制。所以我們在理解本次法規(guī)升級對于申請企業(yè)的影響時，一方面要關注法規(guī)變化的內(nèi)容帶來的影響，另一方面G要關注認證要求日趨嚴格帶來的影響。某一方面來講，后面

• 清潔劑FDA注冊-FDA注冊流程

  清潔液FDA注冊申請辦理組織?第三方檢測機構可以代申請辦理廚房清潔劑FDA注冊，廚房清潔劑，是一種能使餐廳廚房維持清潔、消毒殺菌及沒有病菌，協(xié)助維護保養(yǎng)您全家的身心健康的化工物件。下邊伴隨著我一起來看一下廚房清潔劑FDA注冊有關詳細信息吧!一定要高度重視出入口美國的FDA注冊? 全自動扣留是美國食品類藥品管理處(FDA)對進口商品執(zhí)行管理方法的一項關鍵對策，簡單點來說，便是被FDA公布為;全自動

• 【MDRCE認證】MDRCE認證注意事項

  MDRCE認證注意事項1.歐盟授權代表合同必須由制造商和歐盟授權代表公司直接簽訂才有效。2.找專業(yè)的第三方，盡量不要找代理商和經(jīng)銷商。為了盡量降低制造商子啊將來會面對產(chǎn)品違規(guī)和出事故的法律成本，盡量找專業(yè)的第三方作歐盟授權代表，避免那些僅擅長于營銷的經(jīng)銷商，代理商以及展覽會服務商等等代理機構。3.歐盟授權代表也是其聲譽、資歷、經(jīng)驗的招牌，只有擁有了CE認證，在國外市場上才會增加消費者的信任，消費者