普通化妝品備案問(wèn)答（四十一期）|化妝品變更注意事項(xiàng)

時(shí)間：2023-07-11作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：136

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之?huà)胗變夯瘖y品篇

  嬰幼兒化妝品的申報(bào)是化妝品申報(bào)工作中的難點(diǎn)，由于該類(lèi)人群與成人的生理差異，及其對(duì)安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的弱抵抗性，故在審評(píng)政策中尤其重視其安全性，歷年審批的兒童用產(chǎn)品數(shù)量也很少，不少申請(qǐng)機(jī)構(gòu)干脆就不接該類(lèi)產(chǎn)品的申請(qǐng)。其實(shí)，只要嚴(yán)格控制產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)謹(jǐn)編制申報(bào)資料，兒童用化妝品的備案申報(bào)也沒(méi)有那么難。下面，北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部就對(duì)兒童產(chǎn)品申報(bào)資料的審評(píng)要點(diǎn)進(jìn)行簡(jiǎn)述，主要集中在配方的

• 化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人如何獲得用戶(hù)名和初始密碼？

  境內(nèi)責(zé)任人在**申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前，應(yīng)當(dāng)通過(guò)備案系統(tǒng)報(bào)送以下資料進(jìn)行用戶(hù)注冊(cè)：（一）加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章、并由其負(fù)責(zé)人簽字的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶(hù)名稱(chēng)注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)；（二）境外生產(chǎn)企業(yè)對(duì)境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書(shū)及其公證件，授權(quán)書(shū)為外文的，還應(yīng)譯成中文，并對(duì)翻譯件與原件一致進(jìn)行公證；（三）境內(nèi)責(zé)任人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。系統(tǒng)審核通過(guò)后，境內(nèi)責(zé)任人可至重慶市藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料

• 什么是特殊用途化妝品？

  我國(guó)2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中將具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑及防曬作用的9類(lèi)化妝品稱(chēng)為特殊用途化妝品。 由于此類(lèi)化妝品具有特定的功能，所含有的功能性成分存在一定的安全風(fēng)險(xiǎn)，所以國(guó)家對(duì)其監(jiān)管要比普通化妝品較為嚴(yán)格，這類(lèi)化妝品必須要經(jīng)過(guò)國(guó)家監(jiān)管部門(mén)的嚴(yán)格審核批準(zhǔn)并下發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)及銷(xiāo)售，其中育發(fā)類(lèi)、健美類(lèi)、美乳類(lèi)及脫毛類(lèi)產(chǎn)品在上市前需進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)，防曬

• 化妝品新原料注冊(cè)審批常見(jiàn)問(wèn)題解答

  問(wèn)題：新原料用戶(hù)名申請(qǐng)時(shí)境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)應(yīng)寫(xiě)明哪些內(nèi)容？解答：根據(jù)《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*十一條規(guī)定，境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)至少載明以下內(nèi)容和信息：化妝品新原料注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱(chēng)；授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系；授權(quán)范圍；授權(quán)期限。問(wèn)題：新原料境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)到期了怎么辦？解答：根據(jù)《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*十一條規(guī)定，境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)所載明的授權(quán)期限到期后，應(yīng)當(dāng)在授權(quán)期限屆