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藥監(jiān)政策速覽(第59期)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任 這個規(guī)定說得很清楚!
為督促企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任,近期,國家藥監(jiān)局組織制定了《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》,自2023年3月1日起施行。《規(guī)定》共五章三十三條,主要包括以下兩方面內(nèi)容:一是明確質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位要求。企業(yè)法定代表人(主要負責(zé)人)對化妝品質(zhì)量安全工作全面負責(zé),應(yīng)當(dāng)加強化妝品質(zhì)量安全管理和相關(guān)法律法規(guī)知識學(xué)習(xí),具備對化妝品質(zhì)量安全重大問題正確決策的能力。企業(yè)質(zhì)量安全負責(zé)人應(yīng)當(dāng)協(xié)助法定
申報含蒽醌類成分原料的保健食品新產(chǎn)品應(yīng)注意哪些問題?
一、現(xiàn)行的專門規(guī)定有哪些?主要涉及哪些原料?答:主要包括《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規(guī)定(試行)》(2005年)*六條有關(guān)內(nèi)容,《關(guān)于以紅曲等為原料保健食品產(chǎn)品申報與審評有關(guān)事項的通知》(國食藥監(jiān)許〔2010〕2號)規(guī)定中*四部分內(nèi)容,及《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強含何首烏保健食品監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的通知》(食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕137號)。除了上述規(guī)定中已明確的蘆薈、大黃、何首烏、決明子
普通化妝品備案問答化妝品備案注冊中產(chǎn)品名稱的常見問題
1、問:普通化妝品備案資料提交后產(chǎn)品名稱是否可以變更?答:根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十六條,已經(jīng)備案的普通化妝品,無正當(dāng)理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱。化妝品備案人在信息服務(wù)平臺提交備案資料后即完成備案,不存在“撤回”功能。因此,化妝品備案人在信息服務(wù)平臺提交備案資料前,務(wù)必認真核對信息服務(wù)平臺填報的產(chǎn)品名稱和產(chǎn)品標簽中產(chǎn)品名稱的一致性,尤其注意避免錯字、漏字問題。 2、問:化妝品商標名使用有
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于標示名稱為“兒童彩妝”產(chǎn)品定性有關(guān)問題的復(fù)函
山東省藥品監(jiān)督管理局:你局《關(guān)于對“兒童彩妝”產(chǎn)品定性問題的請示》(魯藥監(jiān)字〔2021〕73號)收悉。經(jīng)研究,現(xiàn)函復(fù)如下:一、 依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》*三條的規(guī)定,化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。據(jù)此,判定一種產(chǎn)品是否屬于化妝品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)該產(chǎn)品的使用方法、施用部位、使用目的、產(chǎn)品屬性等進行界定。如
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