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普通化妝品備案問答(五十九期)|化妝品安全評估及原料使用等問題解答
1、問:化妝品安全評估報告存檔備查的含義是什么?答:化妝品安全評估報告存檔備查作為一項落實企業(yè)主體責任、減少企業(yè)在化妝品注冊備案過程中資料提交工作量的創(chuàng)新性舉措,并不是減免企業(yè)編制化妝品安全評估報告,較不是對產(chǎn)品安全評估要求的降低。企業(yè)應(yīng)當在申請注冊或進行備案前完成產(chǎn)品的安全評估,形成安全評估報告,可參考《化妝品安全評估報告自查要點》對安全評估報告完成自查,按照《化妝品安全評估資料提交指南》要求
進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
進口普通化妝品境內(nèi)責任人備案系統(tǒng)用戶名稱申報資料解析
境內(nèi)責任人是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的注冊在我國境內(nèi)的企業(yè)法人。天健華成化妝品注冊部此文主要講解其備案資料,不對其與原在華責任單位之不同進行討論。第一步:境內(nèi)責任人在**申報進口非特殊用途化妝品備案前,應(yīng)當通過備案系統(tǒng)(網(wǎng)址:“網(wǎng)上辦事”欄目)報送以下資料進行用戶注冊:(一)加蓋境內(nèi)責任人公章、并由其負責人簽字的進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊申請書;(二)境外生產(chǎn)企業(yè)對境內(nèi)責任人的授權(quán)
境外化妝品企業(yè)根據(jù)需要,可以變更境內(nèi)責任人及其授權(quán)產(chǎn)品范圍。變更境內(nèi)責任人的,新的境內(nèi)責任人應(yīng)當按要求進行網(wǎng)上備案系統(tǒng)的用戶名稱注冊;僅變更授權(quán)產(chǎn)品范圍的,境內(nèi)責任人應(yīng)當通過網(wǎng)上備案平臺重新上傳授權(quán)書。 變更境內(nèi)責任人涉及已備案產(chǎn)品的,變更前后的境內(nèi)責任人應(yīng)就前期已經(jīng)進口和銷售的產(chǎn)品責任歸屬問題協(xié)商一致后,由擬變更后的境內(nèi)責任人通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺提出變更,同時提交原境內(nèi)責任人簽署的知情同意書,
聯(lián)系人: 李女士
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地 址: 北京東城北京市東城區(qū)馬園胡同3號迤南
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