國產(chǎn)特殊化妝品申報流程解析

時間：2023-11-14作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：396

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• 詞條

  詞條說明

• 干貨來了|普通化妝品備案后風(fēng)險評估資料檢查要點分析

  化妝品是各種原料的組合，原料的安全性是化妝品產(chǎn)品安全的前提。我國高度重視化妝品安全性，2010年原國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南的通知》（國食藥監(jiān)許339號），明確指出“化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)是指由化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的，可能對人體健康造成潛在危害的物質(zhì)?！痹谖覈鲜袖N售的化妝品均應(yīng)當(dāng)在備案環(huán)節(jié)提交風(fēng)險評估資料。為進一步

• 化妝品備案人應(yīng)當(dāng)如何以自檢方式開展備案檢驗？

  為規(guī)范備案檢驗管理，確保自檢結(jié)果準(zhǔn)確性，遵循“誰生產(chǎn)、誰自檢”的原則，產(chǎn)品自主生產(chǎn)的，由備案人開展自檢并出具檢驗報告，產(chǎn)品委托生產(chǎn)的，由實際受托生產(chǎn)企業(yè)開展自檢并出具檢驗報告。以自檢方式開展備案檢驗的備案人或者受托生產(chǎn)企業(yè)能夠完成的自檢項目尚未涵蓋法規(guī)規(guī)定的全部備案檢驗項目的，可僅對能夠完成的檢驗項目開展自檢并出具相應(yīng)項目的自檢報告；其他暫無能力開展的檢驗項目，可按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范

• 進口化妝品申報備案注冊中部分審評意見匯總（天健華成化妝品注冊部）

  在進口化妝品備案和注冊申報過程中，常常會遇到諸多問題，給申報企業(yè)造成很大困擾。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在此匯總了部分過往審評意見，供大家參考使用，嚴(yán)禁復(fù)制、抄襲和傳播。以下為審評意見："產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產(chǎn)品配方有香精成分加入，而產(chǎn)品氣味描述為“無香味，有原料特征氣味”。"未按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求提供配方中CI42090的質(zhì)量規(guī)格。"1

• 北京市進口非特殊用途化妝品備案辦事指南

  北京市藥品監(jiān)督管理局進口非特殊用途化妝品備案辦事指南（試行）一、適用范圍本程序適用于境內(nèi)責(zé)任人注冊地在北京市的進口非特殊用途化妝品備案。二、事項名稱進口非特殊用途化妝品備案。分項名稱：**備案、備案變更、備案補報、備案注銷。三、辦理依據(jù)1.《**關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》（*人民共和國**令）*709號*四十五條。2．《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于同意北京市和湖南省藥品監(jiān)管局承擔(dān)進口非特殊用途化妝