烏克蘭醫(yī)療器械注冊認可的CE證書

時間：2024-04-07作者：浙江榮儀達信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：75

浙江榮儀達信息技術(shù)服務(wù)有限公司專注于俄羅斯計量認證,海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊證,EAC認證,海關(guān)聯(lián)盟*認證,海關(guān)聯(lián)盟OTTC認證,俄羅斯GOST認證等, 歡迎致電 18914071275

• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療軟件俄羅斯醫(yī)療器械注冊證的要求

  對于屬于醫(yī)療設(shè)備的軟件，根據(jù)第11n號令，技術(shù)文檔的構(gòu)成應(yīng)包括：1.軟件名稱及其它可識別軟件的信息：版本變體、軟件版本。軟件的技術(shù)文件應(yīng)包括版本編號順序的說明。2.關(guān)于軟件用途及其運行原理的信息。3.關(guān)于軟件潛在消費者（用戶）的信息。4.關(guān)于解釋功能、數(shù)據(jù)集來源、硬件平臺、軟件放置方法（云端、本地PC）和提供訪問的信息。5.根據(jù)醫(yī)療器械命名法分類，與MI應(yīng)用的潛在風險等級有關(guān)的軟件分類信息，包括軟

• 海關(guān)聯(lián)盟CUTR是什么，如何申請

  海關(guān)聯(lián)盟認證是證明產(chǎn)品符合海關(guān)聯(lián)盟國家技術(shù)法規(guī)的唯一證明，凡屬于海關(guān)聯(lián)盟認證范圍內(nèi)的產(chǎn)品進入相關(guān)國家將強制申請CU-TR認證。目前，亞美尼亞，吉爾吉斯斯坦也加入了海關(guān)聯(lián)盟，實施統(tǒng)一認證規(guī)則。由此一種認證，多國通用。海關(guān)聯(lián)盟認證是證明產(chǎn)品符合海關(guān)聯(lián)盟國家技術(shù)法規(guī)的唯一證明，凡屬于海關(guān)聯(lián)盟認證范圍內(nèi)的產(chǎn)品進入相關(guān)國家將強制申請CU-TR認證。目前，亞美尼亞，吉爾吉斯斯坦也加入了海關(guān)聯(lián)盟，實施統(tǒng)一認證規(guī)

• 計量儀器儀表EAC認證和PAC計量認證

  在歐亞聯(lián)盟測量儀器以EAC符合性聲明（EAC Declaration）的形式進行必要的符合性評估認證。法定計量儀器控制要求應(yīng)該符合規(guī)定的性能要求。這些要求載于歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟的兩項技術(shù)法規(guī)：TR CU 004/2011 On safety of low-voltage equipment關(guān)于低壓設(shè)備的安全TR CU 020/2011 On electromagnetic compatibility關(guān)于

• 水泥測試設(shè)備海關(guān)聯(lián)盟CUTR認證標準流程

  水泥測試設(shè)備需要進行EAC認證，以滿足俄羅斯市場和歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟市場的要求。EAC認證需要提供相關(guān)的測試報告、產(chǎn)品證書等材料，經(jīng)過認證機構(gòu)的審核，如果符合要求，就可以獲得EAC認證證書。水泥測試設(shè)備通過EAC認證，可以在俄羅斯市場和歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟市場中銷售，有利于拓展市場和增加產(chǎn)品的競爭力。EAC認證是指歐亞經(jīng)濟委員會認證，是俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯等國家之間建立的一個貿(mào)易和經(jīng)濟聯(lián)盟。EAC認證是