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醫(yī)療器械沙特SFDA授權(quán)代表的職責(zé),怎么選擇合適的沙代


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  • 不同食品類別在FDA注冊(cè)時(shí)的具體要求有哪些?

    美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對(duì)不同食品類別的注冊(cè)要求可能會(huì)有所不同,這取決于食品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、生產(chǎn)過程、以及是否受到特定的法規(guī)監(jiān)管。以下是一些常見食品類別及其在FDA注冊(cè)時(shí)可能需要考慮的具體要求:農(nóng)產(chǎn)品:需要符合美國農(nóng)業(yè)部(USDA)的規(guī)定??赡苄枰峁┺r(nóng)藥使用記錄和殘留檢測(cè)報(bào)告。水產(chǎn)品:必須遵守FDA的海產(chǎn)品安全程序。需要提供海產(chǎn)品危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)計(jì)劃。肉類和禽蛋:受USDA

  • 自由銷售證書FSC為什么要做海牙認(rèn)證、使館認(rèn)證?

    自由銷售證書FSC為什么要做海牙認(rèn)證、**認(rèn)證?文件到另一個(gè)國家使用時(shí),由于各國法律體系不同,對(duì)文件的要求也不同,文件不會(huì)起到法律效力,所以部分國家要求證書進(jìn)行海牙認(rèn)證或者**認(rèn)證之后才能夠在當(dāng)?shù)厥褂?,這是為了確保文件的真實(shí)性而進(jìn)行的動(dòng)作。海牙認(rèn)證的前提是需要目的國和簽發(fā)國都是海牙公約國的成員才可以實(shí)施,必須由英國相關(guān)部門完成。例如英國簽發(fā)的證書,英國是海牙公約國成員,因此只要目的國是海牙成員,例

  • 澳大利亞TGA新規(guī):處方鏡片監(jiān)管要求及市場(chǎng)準(zhǔn)入指南(2024年更新)

    澳大利亞**用品管理局(TGA)對(duì)處方鏡片的監(jiān)管要求主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:分類與注冊(cè):根據(jù)澳大利亞的醫(yī)療器械分類規(guī)則,處方鏡片通常被歸類為I類或II類醫(yī)療器械。所有在澳大利亞供應(yīng)的醫(yī)療器械,包括處方鏡片,都必須在澳大利亞**用品注冊(cè)(ARTG)中進(jìn)行注冊(cè)或備案。自2024年6月15日起,用于矯正屈光的處方鏡片在進(jìn)口、出口和在澳大利亞供應(yīng)前,*列入ARTG,但如果處方鏡片用于**、替代或補(bǔ)充矯正

  • 如何申請(qǐng)小規(guī)模資質(zhì)?

    一.?什么是CDRH的小規(guī)模企業(yè)計(jì)劃?定義:A small business is defined as a business, including its affiliates, whose gross receipts and sales are less than?$100 million?for the most recent tax year.小規(guī)模企業(yè)是指

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