醫(yī)療器械出口英國(guó)必看：MHRA 注冊(cè)教程

時(shí)間：2024-10-17作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：125

上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO13485體系是什么？

  ISO13485中文叫“醫(yī)療器械?質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。辦理ISO1385體系的意義：1、提高和

• 森林管理委員會(huì) FSC認(rèn)證

  FSC證書(shū)森林管理**(?FSC?)是一個(gè)**性非營(yíng)利組織，致力于以環(huán)境適宜、社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)可行的方式促進(jìn)森林管理。為了實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)，F(xiàn)SC 制定標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行獨(dú)立審核并對(duì)滿足特定要求的企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證。獲得認(rèn)證的企業(yè)可以銷售帶有 FSC 聲明的木材。FSC認(rèn)證是指由森林管理**（FSC）頒發(fā)的認(rèn)證，它是**最具影響力的森林認(rèn)證體系之一。FSC認(rèn)證是指對(duì)森林管理、木材加工和銷售進(jìn)行的

• 醫(yī)療器械獲得CE標(biāo)志的完整步驟

  一、設(shè)備分類和合格評(píng)定路線選擇為了獲得CE標(biāo)志，首先需要對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類，并選擇適當(dāng)?shù)暮细裨u(píng)定路線。角宿團(tuán)隊(duì)擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)，能夠準(zhǔn)確判斷您的產(chǎn)品所屬的分類，并為您提供最佳的合格評(píng)定路線選擇建議。二、技術(shù)文件準(zhǔn)備準(zhǔn)備完善的技術(shù)文件是獲得CE標(biāo)志的重要一環(huán)。角宿團(tuán)隊(duì)的專業(yè)團(tuán)隊(duì)將協(xié)助您收集和整理必要的技術(shù)文件，確保其完整性和合規(guī)性。我們將幫助您編寫(xiě)技術(shù)文件，包括產(chǎn)品規(guī)格、設(shè)計(jì)文件、測(cè)試報(bào)告和

• 電動(dòng)吸奶器FDA的分類及注冊(cè)要求

  吸奶器是媽媽們?cè)诓溉槠陂g的重要工具之一。根據(jù)器械是否需要供電的角度來(lái)看，吸奶器可以分為手動(dòng)吸奶器和電動(dòng)吸奶器兩種。手動(dòng)吸奶器是最早設(shè)計(jì)的吸奶器款式，產(chǎn)品相對(duì)簡(jiǎn)單，但使用起來(lái)比較費(fèi)力。目前，手動(dòng)吸奶器在世界上的絕大部分國(guó)家都被歸類為醫(yī)療器械，甚至有些國(guó)家將其視為家電產(chǎn)品。電動(dòng)吸奶器是近十幾年來(lái)設(shè)計(jì)的新款吸奶器，款式和功能多樣，使用起來(lái)越來(lái)越方便。在許多國(guó)家，電動(dòng)吸奶器曾被歸類為醫(yī)療器械、家電產(chǎn)品，或