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進(jìn)口化妝品備案注冊申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之銷售證明和瘋牛病承諾書篇


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  • 詞條

    詞條說明

  • 關(guān)于牙膏備案填報(bào)及資料豁免問題解答

    1.問:牙膏如何進(jìn)行管理?答:2023年12月1日,《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)正式實(shí)施,按照《辦法》要求,牙膏實(shí)行備案管理,牙膏備案人對牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。 進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。2.問:牙膏備案時(shí)產(chǎn)品名稱需要注意什么?答:牙膏產(chǎn)品中文名稱應(yīng)符合《牙膏監(jiān)督管理辦法》《化妝品

  • 進(jìn)口化妝品備案應(yīng)該提供什么樣的市售包裝?

    答:根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求,進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請時(shí),需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,**申請?jiān)S可產(chǎn)品提交的市售包裝,是指國外上市銷售的包裝;進(jìn)口延續(xù)申請時(shí)提交的市售包裝,是指在中國市場銷售的包裝。答:根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求,進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請時(shí),需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,**申請?jiān)S可產(chǎn)品提交的市售包裝,是指國外上市銷售的包裝;進(jìn)口

  • 兒童化妝品備案注冊八問|北京市化妝品審查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答

    問題1:進(jìn)口兒童化妝品備案申請表項(xiàng)下的功效宣稱可以與原銷售包裝標(biāo)簽中的功效宣稱不一致嗎?答:根據(jù)《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》2.1的要求,原則上進(jìn)口兒童化妝品應(yīng)當(dāng)按照化妝品注冊人、備案人所在國(地區(qū))或生產(chǎn)國(地區(qū))銷售包裝標(biāo)簽(含說明書)中的功效宣稱、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型、使用方法等填寫分類編碼以及申報(bào)類別,不得隨意改變。 問題2:兒童化妝品在填報(bào)產(chǎn)品名稱命名依據(jù)時(shí)應(yīng)注意什么?答:根據(jù)《

  • 普通化妝品備案問答:多色號系列彩妝產(chǎn)品應(yīng)如何備案?

    1、問:使用新原料生產(chǎn)化妝品,化妝品備案人應(yīng)注意哪些備案細(xì)節(jié)?答:(1)同一標(biāo)準(zhǔn)中文名稱的新原料可能存在不同的新原料備案人,或不同的新原料備案號,化妝品備案人應(yīng)核實(shí)對應(yīng)的新原料備案號,注意進(jìn)行區(qū)分填報(bào)。(2)使用新原料時(shí),應(yīng)查閱《新原料技術(shù)要求》,明確新原料安全使用量、使用目的、原料適用和使用范圍、其他限制和要求、警示用語等要求,應(yīng)特別注意新原料的配伍禁忌及使用范圍限制等信息。(3)化妝品備案人

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