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普通化妝品備案問答(四十一期)|化妝品變更注意事項(xiàng)
1、問:通用名使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱,是否配方中必須含有該具體原料或類別原料?答:根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*八條(二),使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的,配方中可以不含此原料,命名時(shí)可以在通用名中采用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式,也可以在屬性名后加以注明。常見描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的動(dòng)物、植物、礦物有關(guān)詞匯有牛奶、奶油、芙蓉、黃金、鉑
境外委托境內(nèi)生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)化妝品需要有境內(nèi)責(zé)任人?
境外委托境內(nèi)生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)化妝品需要有境內(nèi)責(zé)任人?《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*八條規(guī)定,注冊(cè)人、備案人在境外的,應(yīng)當(dāng)*我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人。境內(nèi)責(zé)任人主要包括兩種情形:境外委托境內(nèi)生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品責(zé)任人及境外進(jìn)口到境內(nèi)的進(jìn)口產(chǎn)品的責(zé)任人。境內(nèi)注冊(cè)人、備案人委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的,該化妝品雖然為進(jìn)口化妝品,但由于注冊(cè)人、備案人在境內(nèi),不需要*境內(nèi)責(zé)任人。
關(guān)于原料安全信息變化的提示等5個(gè)問題|北京市化妝品審評(píng)中心普通化妝品備案常見問題一問一答(第十八期)
問題1:關(guān)于提交備案產(chǎn)品年報(bào)的要求。答:根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2021年*35號(hào))規(guī)定,備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊(cè)備案平臺(tái),提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。據(jù)此,提醒有關(guān)備案人應(yīng)于2023年1月1日至3月31日期間對(duì)備案時(shí)間滿一年的普通化妝品進(jìn)行年報(bào)。未按要求提交年度報(bào)告的,將根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案
1.化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料電子化什么時(shí)間開始實(shí)施?答:為進(jìn)一步提高化妝品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)水平,根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《全面實(shí)施化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料電子化有關(guān)事項(xiàng)的公告》要求,自2024年9月1日起,境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料時(shí),僅需要通過化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)(以下稱信息服務(wù)平臺(tái))提交電
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