【化妝品申報審評】保濕功效化妝品備案常見問題解析之配方

時間：2023-12-10作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：116

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• 詞條

  詞條說明

• 什么是化妝品？

  目前**上對化妝品的概念尚沒有統(tǒng)一定義。歐盟現(xiàn)行的《化妝品規(guī)程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發(fā)出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護身體使之保持良好狀態(tài)為主要目的的物質和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品，能夠起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用。日本對化妝

• 保健食品備案產品劑型及技術要求 （2021年版）

  保健食品備案產品劑型及技術要求（2021年版）?一、保健食品備案產品劑型（或食品形態(tài)）及主要生產工藝如下：（一）片劑：粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、壓片、包衣、包裝等。（二）硬膠囊：粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、裝囊、包裝等。（三）軟膠囊：混合、均質、過濾、壓丸、干燥、包裝等。（四）口服溶液：混合、溶解、配制、過濾、灌裝、包裝等（涉及滅菌的，應填報具體滅菌方法及工藝參數，如濕熱滅菌、熱壓

• 關于牙膏備案填報及資料豁免問題解答

  1.問：牙膏如何進行管理？答：2023年12月1日，《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）正式實施，按照《辦法》要求，牙膏實行備案管理，牙膏備案人對牙膏的質量安全和功效宣稱負責。國產牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。 進口牙膏應當在進口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。2.問：牙膏備案時產品名稱需要注意什么？答：牙膏產品中文名稱應符合《牙膏監(jiān)督管理辦法》《化妝品

• 關于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調整

  關于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調整答：根據國家藥監(jiān)局關于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告（2023年*34號）（以下簡稱“公告”）規(guī)定，對化妝品原料安全信息資料報送相關政策實施過渡期進行以下調整：（一）自2024年1月1日起，化妝品注冊人、備案人在申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案時，應當按照相關法規(guī)、技術規(guī)范和公告要求，填報產品配方所使用全部原料的原料安全信息資料