醫(yī)療器械說明書應包含哪些內(nèi)容？

時間：2022-07-20作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：336

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• 詞條

  詞條說明

• 歐洲新電池法規(guī)2023/1542下電池產(chǎn)品如何通過合規(guī)性評估？

  在歐洲新電池法規(guī)2023/1542下，確保電池產(chǎn)品合規(guī)性評估需要遵循以下步驟：1. **理解法規(guī)要求**：? ?- 熟悉新電池法規(guī)的所有要求，包括產(chǎn)品分類、合規(guī)性評定程序、技術文件要求等。2. **產(chǎn)品分類**：? ?- 根據(jù)法規(guī)對電池進行正確分類，這將決定后續(xù)的合規(guī)性評定途徑。3. **技術文件準備**：? ?- 編制詳盡的技術

• 鄧白氏編碼的作用

  鄧白氏編碼DUNS NUMBER：鄧氏編碼(D-U-N-S Number)是一種實時動態(tài)的企業(yè)身份標識。它源自于一個*一**的9位數(shù)字**編碼系統(tǒng)DUNS,相當于企業(yè)的身份識別碼 (就像是個人的身份證)，被廣泛應用于企業(yè)識別、商業(yè)信息的組織及整理。FDA已與鄧白氏合作，對企業(yè)地址進行實地驗證。企業(yè)申請小規(guī)模資質(zhì)時，首先需要獲得鄧白氏編碼。符合小規(guī)模企業(yè)費用減免程序的類型有：??上市前通知

• 海牙認證是什么？自由銷售證書的海牙認證怎么做？

  海牙認證，也稱為Apostille認證，是一種國際公證方式，旨在簡化跨國間公文認證的手續(xù)，提高認證效率。它特指1961年《海牙關于取消外國公文認證要求的公約》締約國之間相互承認的，由特定的官方機構(gòu)對公文上其主管部門所做簽字、蓋章的真實性予以確認的行為過程和結(jié)果。自由銷售證書的海牙認證是國際貿(mào)易中重要的認證過程之一，用于證明產(chǎn)品可以在特定國家自由銷售。辦理自由銷售證書的海牙認證通常需要以下步驟：1.

• 俄羅斯EAC認證

  EAC認證也叫俄白哈海關聯(lián)盟，分為兩種，一種叫EAC合格證書，另一種叫EAC符合性認證，EAC簡稱Custom Union TR Certificate，或CU-TR，CU認證），適用于俄羅斯等*聯(lián)體國家，海關聯(lián)盟TR證書因為標志是EAC，所以也叫EAC認證。EAC認證需要準備哪些資料申請方信息（準確的中英文名稱、地址、聯(lián)系人、聯(lián)系方式等，如申請方注冊地址與生產(chǎn)廠地址不同，需分別詳細說明）申請方商