新西蘭醫(yī)療器械管理，新西蘭與澳大利亞醫(yī)療器械的互認條件

時間：2023-09-24作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：95

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  詞條說明

• 醫(yī)療器械標簽的重要性

  角宿發(fā)現(xiàn)，很多醫(yī)療器設備造商花費大量的人力、物力及時間來設計醫(yī)療設備，但幾乎不太花心思在產(chǎn)品標簽的設計上。拿510k注冊打比方，選擇與競爭對手或同類產(chǎn)品盡可能接近的標簽當然對申請有利，但設計就是設計。無論是在設計一個物理小部件，在設計臨床試驗，還是在設計監(jiān)管策略，亦或是在設計標簽，都應該使用所有的創(chuàng)意、所有的技巧，盡量地傳達設備自身的魅力和信息，彰顯出設備與眾不同的地方，才能吸引和打動對方!請像設

• 收到FDA食品進口警報 99-32怎么辦？

  FDA 對國內(nèi)外食品企業(yè)的檢查對于發(fā)現(xiàn)食品安全問題至關重要。根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》* 704 條，F(xiàn)DA 代表有權進行檢查，包括對進口到美國的外國企業(yè)進行檢查。FDA《食品安全現(xiàn)代化法案》（FSMA）擴大了 FDA 的權力，以確保進口食品符合美標準準。安排外國食品企業(yè)檢查雖然《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》沒有規(guī)定必須提前宣布檢查，但 FDA 通常會提前聯(lián)系外國公司以促進這一進程。與外國

• 醫(yī)療器械出口英國必看：MHRA 注冊教程

  在醫(yī)療器械出口領域，英國市場具有重要地位。而要成功將醫(yī)療器械出口到英國，進行 MHRA（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）注冊是關鍵步驟。一、MHRA 注冊的重要性MHRA 注冊確保了醫(yī)療器械在英國市場的合法性和安全性。只有經(jīng)過注冊的醫(yī)療器械才能在英國銷售和使用。二、注冊流程確定產(chǎn)品分類首先，需要確定醫(yī)療器械的分類。英國將醫(yī)療器

• 化妝品進入美國市場時對標簽的張貼有什么要求

  化妝品進入美國市場需要貼上正確的標簽，以確保消費者獲得準確的信息，并保護他們的權益。這些標簽不能包含虛假、信息未完整、信息未正確顯示以及違法的內(nèi)容。產(chǎn)品的標簽信息必須印刷或貼在化妝品的容器和產(chǎn)品包裝上，并且所有標簽或標簽聲明必須使用英語。下面是化妝品標簽需要包括的信息：1. 產(chǎn)品名稱及描述：標簽上應清楚**明產(chǎn)品的名稱和描述，以便消費者準確了解產(chǎn)品。2. 制造商、包裝商或經(jīng)銷商的名稱和營業(yè)地址：標