詞條
詞條說(shuō)明
SO13485認(rèn)證注意事項(xiàng)(1)ISO13485質(zhì)量管理體系應(yīng)結(jié)合組織現(xiàn)有的管理基礎(chǔ)一般組織在管理上,都存在著原有的組織機(jī)構(gòu)、管理制度、資源等。而按ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)建立的ISO13485質(zhì)量管理體系,實(shí)際上是組織實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量管理,達(dá)到持續(xù)改進(jìn)目的的一種新的運(yùn)行機(jī)制。它不能完全脫離組織的原有管理基礎(chǔ),而是在標(biāo)準(zhǔn)的框架內(nèi),充分結(jié)合組織的原有管理基 礎(chǔ),進(jìn)而形成一個(gè)結(jié)構(gòu)化的管理體系(
FDA認(rèn)證是什么、廣州食品FDA認(rèn)證檢測(cè)
FDA認(rèn)證是什么一.FDA認(rèn)證簡(jiǎn)介美國(guó)食品藥品管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA,F(xiàn)DA 是美國(guó)政府在健康和人類服務(wù)部(DHHS) 和公共 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射性產(chǎn)品在美國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的安全。它是第一個(gè)保護(hù)消費(fèi)者的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。FDA食品、藥品、化妝品化妝品和醫(yī)療
ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)流程 ISO13485認(rèn)證通過(guò)的好處
ISO13485:2003對(duì)于只在醫(yī)療產(chǎn)品行業(yè)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)來(lái)說(shuō),這是一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2000使用。ISO13485認(rèn)證是一種質(zhì)量認(rèn)證體系,尤其是醫(yī)療器械。很多時(shí)候,將產(chǎn)品出口到國(guó)際市場(chǎng)時(shí),就會(huì)通過(guò)ISO9001認(rèn)證/ISO13485認(rèn)證有優(yōu)勢(shì),甚至是必要的。在歐盟,歐盟的管理允許醫(yī)療器械的自由貿(mào)易。滿足歐盟管理要求的一個(gè)重要要求是建立和獨(dú)立評(píng)價(jià)質(zhì)量體系。歐洲統(tǒng)一的醫(yī)療器械質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)是
食品接觸產(chǎn)品fda檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是什么?
食品接觸材料FDA有明確的項(xiàng)目和具體的方法。前段時(shí)間老干媽經(jīng)過(guò)美國(guó)FDA檢測(cè)結(jié)果顯示零缺陷,這也證明了老干媽是安全食品。我們通常吃罐裝瓶、一次性餐盒和各種飲料瓶。這些食品接觸材料的檢測(cè)方法是什么? ? ? ? ?FDA如何規(guī)定檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)? ? ?對(duì)于不同的食品接觸材料FDA內(nèi)容和方法不同: ? ?1.有機(jī)涂層、金屬和電鍍
公司名: 上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司
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