特殊化妝品注冊以及申報流程

時間：2024-08-13作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：344

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• 詞條

  詞條說明

• 國產(chǎn)特殊用途化妝品審批服務指南

  國產(chǎn)特殊用途化妝品審批服務指南一、概述本指南旨在為國內(nèi)企業(yè)申請?zhí)厥庥猛净瘖y品的審批提供全面、詳細的指導。特殊用途化妝品是指用于改變?nèi)梭w外觀，如頭發(fā)顏色、眼睛顏色、皮膚美白等，具有特定功效的化妝品。本指南涵蓋了申請流程、所需材料、審批周期等關(guān)鍵信息。二、申請流程1. 提交申請：申請人需提交完整的申請材料，包括產(chǎn)品配方、安全性評估報告、臨床試驗報告等。2. 形式審查：藥監(jiān)部門將對申請材料進行形式審查，

• 兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？

  兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？答：依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告》（2023年*13號），宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產(chǎn)品的毒理學試驗報告。兒童化妝品備案檢驗報告必須由化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)出具，不可以由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開展自檢并出具。

• 什么是化妝品？

  目前**上對化妝品的概念尚沒有統(tǒng)一定義。歐盟現(xiàn)行的《化妝品規(guī)程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內(nèi)的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發(fā)出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護身體使之保持良好狀態(tài)為主要目的的物質(zhì)和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品，能夠起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用。日本對化妝

• 化妝品科普//常見的皮膚類型有哪些？

  根據(jù)皮膚角質(zhì)層含水量、皮脂分泌量以及皮膚對外界刺激的反應性等，可將皮膚分為以下五種類型。 （1）中性皮膚 屬于理想的皮膚狀態(tài)。角質(zhì)層的含水量在20%左右，皮脂分泌適中，皮膚pH值為4.5～6.5，皮膚緊致、光滑且富有彈性，毛孔細小且不油膩，對外界環(huán)境不良刺激的耐受性較好。這種皮膚多見于青春期前的人群。 （2）干性皮膚 角質(zhì)層含水量**10%，皮脂分泌少，pH值＞6.5。此類皮膚由于缺乏皮脂，難以保